医疗器械--工艺纯化水考核试卷及答案

工艺用水考核试卷

部门：姓名：分数：

一.选择题（4分/题）

1.工艺治水设备中，EDI装置的作用是（）

A.预处理装置 B.脱盐装置      C.后处理装置     D.贮存分配装置

2.YY0033-2000中规定，主洁净室人均面积不少于（）m³，保证新鲜空气量不少于（）m³/人/h

A.4/40            B. 5/50          C.6/60           D.3/30

3.洁净区最大的系统是（）

A.空气净化系统      B.排烟排尘系统       C.照明系统     D.排水系统

二．填空题（4分/空）

4.本公司工艺用水级别为：

5. 工艺用水包括：、、、

6.电导率是评估水质的一个重要指标，表示水中电解质的含量程度，而电导率是由电阻率直接换算的，电阻率与电导率为关系。

7.温度会影响电导率的大小，所以纯化水质量会随季节而发生变化。温度越高，电导率

8.制水设备使用一段时间后管路和储水罐中会有微生物附着，常用的消毒方法有：、、、

9. 纯化水的常见制备方法有、、

10. YY0033-2000中规定无特殊要求时，洁净区的温度范围，相对湿度范围

11.利用化学法进行消毒，除需评估其效果外，还应考虑

三、简答题（10分/题）

12.简述洁净区服装要求

13.如何对环境微生物进行控制

答案：

一.选择题（3分/题）

2.工艺治水设备中，EDI装置的作用是（B）

A.预处理装置 B.脱盐装置      C.后处理装置     D.贮存分配装置

2.YY0033-2000中规定，主洁净室人均面积不少于（A）m³，保证新鲜空气量不少于（）m³/人/h

A.4/40            B. 5/50          C.6/60           D.3/30

3.洁净区最大的系统是（A）

A.空气净化系统      B.排烟排尘系统       C.照明系统     D.排水系统

二．填空题（3分/空）

4.本公司工艺用水级别为：纯化水

5. 工艺用水包括：饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水。

6.电导率是评估水质的一个重要指标，表示水中电解质的含量程度，而电导率是由电阻率直接换算的，电阻率与电导率为倒数关系。

7.温度会影响电导率的大小，所以纯化水质量会随季节而发生变化。温度越高，电导率越大

8.制水设备使用一段时间后管路和储水罐中会有微生物附着，常用的消毒方法有：蒸汽灭菌、臭氧、紫外线、化学消毒剂。

9. 纯化水的常见制备方法有蒸馏法、离子交换法、反渗透法

10. YY0033-2000中规定无特殊要求时，洁净区的温度范围18-28℃，相对湿度范围45-65RH% 

11.利用化学法进行消毒，除需评估其效果外，还应考虑环保性。

三、简答题（15分/题）

12.简述洁净区服装要求

发尘量小，不易发生纤维脱落、断丝现象，质地光滑，不易产生静电，耐清洗，耐蒸汽灭菌，洗涤后不易皱折。

13.如何对环境微生物进行控制

空气过滤、气流组织与换气、正压控制、严格控制人与物表面微生物的带入