试卷丨药品质量信息的收集与管理(试题+答案)
- 2026-06-15 07:12:11
来源 | 北京科利迪医药科技院 编辑 | 小科
部门：姓名： 分数：
单选和多选题、判断题（共20题，共100分）
一、单选题（共5题）
1、药品质量信息的收集与管理主要由哪个部门负责？（ ）
A. 质量管理部门
B. 采购部门
C. 销售部门
D. 人力资源部门
答案：A
2、药品质量信息不包括以下哪一项？（ ）
A. 药品不良反应报告
B. 药品销售记录
C. 药品生产设备维护记录
D. 药品质量档案
答案：C
3、药品质量信息的收集应当包括以下哪些来源？（ ）
A. 国家药监局网站
B. 地方局网站
C. 批发企业质量管理的微信群
D. 以上都是
答案：D
4、根据药品质量信息管理的要求，以下哪项属于药品质量信息中企业外部信息的主要内容？（ ）
A. 药品验收记录
B. 不合格药品处理记录
C. 各级药监部门发布的药品质量公告
D. 在库养护记录
答案：C
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5、药品质量信息的收集途径包括以下哪些？（ ）
A. 电话
B. 网站
C. 媒体
D. 以上都是
答案：D
6、药品质量信息的收集内容包括以下哪些？（ ）
A. 药品不良反应信息
B. 药品质量投诉
C. 药品质量事故
D. 以上都是
答案：D
7、药品质量信息的收集应当确保以下哪些方面？（ ）
A. 途径畅通
B. 信息真实
C. 信息准确
D. 以上都是
答案：D
8、药品质量信息的收集与管理应当遵循以下哪些原则？（ ）
A. 及时性
B. 完整性
C. 准确性
D. 以上都是
答案：D
9、企业的外部信息（ ）
A、质量投诉
B、质量公告
C、药监部门公布的其他的政策通知
D、客户调查表
答案：ABCD
10、企业内部信息（ ）
A、验收环节的拒收信息
B、养护信息
C、出库复核环节反馈的信息
D、销售员帮助客户反馈的信息
答案：ABC
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二、判断题（10题）
1、企业所有从业人员都有责任收集药品质量信息，尤其是与本岗位工作相关的信息，并及时上报质量管理部门。（ ）
答案：正确
2、质量管理部收集的所有质量信息都要传递、要反馈。（ ）
答案：错误❌
3、收集的外来质量信息要第一时间报告给总经理统筹安排。（ ）
答案：错误❌
4、质量信息档案应包括信息来源、收集时间、信息接收部门或接收人员、信息内容及要求、接收部门对信息处理的结果记录、质量管理部门根据各部门反馈意见汇总后的处理意见等。（ ）
答案：正确
5、药品质量信息的收集应包括供应商资质和药品基本信息。（ ）
答案：正确
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6、药品质量信息的收集应包括药品采购记录、验收记录和养护记录。（ ）
答案：正确
7、如果是客户反馈的药品质量问题，销售员可以先直接找到采购部，让其联系厂家解决。（ ）
答案：错误❌
8、质量公告后，公告的药品批号不符合规定的应该暂停销售、启动召回或者追回 。（ ）
答案：正确
9、B类信息：指涉及企两个以上部门，需由企业领导或质量管理部协调处理的信息。（ ）
答案：正确
10、指对企业有重大影响，需要企业最高领导做出判断和决策，并由企业各部门公司与配合处理的信息为C类信息 。（ ）
答案：错误❌
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