《药品管理法实施条例》2026年培训试卷

《药品管理法实施条例》2026年培训试卷

姓名分数

一、单项选择题（每题2分，共15题，合计30分）

1.新版《药品管理法实施条例》正式施行日期为（）

      A.2026年1月16日     B.2026年5月15日

 C.2026年6月1日      D.2025年12月31日

2.药品经营企业零售药品应当准确无误，并正确说明用法、用量和（）

A.批号B.规格C.注意事项D.剂型

3.《药品经营许可证》法定有效期为（）年

 A.3    B.5   C.6   D.10

4.零售企业变更《药品经营许可证》许可事项，应当向（）申请变更登记

A.市场监管局B.原发证药监部门C.属地街道办D.税务部门

5.下列药品依法禁止通过网络批发/线上销售的是（）

A.普通乙类OTC B.麻醉药品、第一类精神药品、疫苗、血液制品

C.中成药D.化学非处方药

6.药品储存分区要求：药品与非药品、外用药品与内服药品应当（）

A.分区分开存放B.同库混放C.就近堆放D.按价格摆放

7.药监部门对涉事药品下达暂停销售指令后，药品经营企业第一操作（）

A    A.尽快出货减少损失B.物理隔离、系统锁定、停止销售

C.仅通知客户 D.等待药监上门

8.企业购进药品发现疑似假药，错误做法是（）

A.隔离封存 B.上报属地药监C.通知供货方 D.自行折价处理

9.下列不属于特殊管理药品的是（）

A.麻醉药B.第一类精神药C.普通感冒OTC D.医疗用毒性药品

10.药品网络交易平台不得开展的行为（）

A.审核入驻药企资质 B.自建平台直接无证售药

C.管控上架药品D.留存经营记录

11.近效期药品管理，经营企业企业应当（）

A.单独近效区存放、预警管控B.随意和有效期新药混放

C.优先高价售卖 D.过期后继续销售1个月

12.生产销售假药的，没收违法生产销售的药品和违法所得，并处违法生产销售的药品货值金额（）的罚款。

A.十五倍以上三十倍以下 B.十倍到二十倍

C.三十以上三倍以下D.免于处罚

13.生产销售劣药的，没收违法生产销售的药品和违法所得，并处违法生产销售的药品货值金额（）的罚款。

A.十五倍以上三十倍以下 B.十倍以上二十倍以下

C.三十以上三倍以下D.免于处罚

14.药品零售企业应当凭处方销售（）

15.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、（）等国家实行特殊药品管理的药品不得通过网络销售。

A．抗生素 B.药品类易制毒化学品C.非处方药D.外用药

二、填空题（每空2分，共30分）

1.药品经营企业应当配备与其经营范围、规模相适应的依法经过资格认定的或者，只经营乙类非处方药的药品零售企业，可以按照国务院药品监督管理部门的规定配备药学技术人员。

2.药品零售企业向患者配送的药品应当有和。

3.、、、、、、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得通过网络销售。

4、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额以下的罚款;货值金额不足的，按十万元计算。

5.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足的，按十万元计算，违法零售的药品货金额不足的，按一万元计算。

三、判断题（每题2分，共10题，合计20分；正确打√，错误打 ×）

1.2026版《药品管理法实施条例》自2026年5月15日起正式实施（）

2.药品零售经营企业可以向个人消费者直接大批量售卖处方药（）

3.企业不知情购进假劣药并能提供完整进货溯源资料，可免行政处罚，但药品必须没收违法所得。（）

4.冷藏冷冻药品到货温度不达标，经企业负责人签字批准即可入库（）

5.《药品经营许可证》到期前6个月企业可向发证机关申请换证（）

6.对有配伍禁忌或者超剂量的处方均可调配，无需处方医师更正或者重新签字（）

7.近效期药品无需单独分区存放，可与新药混库摆放（）

8.药品进货记录、销售记录无有效期的，保存期限不得少于5年（）

9.麻醉药品、第一类精神药品可以在网上批发售卖（）

10.药品零售企业应当凭处方销售处方药（）

四、简答题（共20分）

哪些情形为假药、劣药？

答案

一、1.B2.C3.B4.B5.B6.A7.B8.D9.C10.B11.A12.A13.B14.B15.B

二、1.药师其他药学技术人员

2.独立包装显著标识

3.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

4.十五倍以上三十倍十万元

5.十倍以上二十倍以下、十万元、一万元

三、1．√2.×3.√4.×5.√6.×7.×8.√9.×10.√

四、答：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；　　（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；　　（三）变质的药品；　　（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。　　有下列情形之一的，为劣药：　　（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；　　（二）被污染的药品；　　（三）未标明或者更改有效期的药品；　　（四）未注明或者更改产品批号的药品；　　（五）超过有效期的药品；　　（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；　　（七）其他不符合药品标准的药品。　　禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。