2026年药事管理与法规考试真题回忆版(第二批)
- 2026-11-03 06:21:29
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A 型题（1～40）
B 型题（41～100）
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 主动召回
E. 责令召回
[41～42]
41. 可能引起暂时或者可逆健康危害【B】
42. 一般不会引起健康危害，仅标签说明书错误【C】
A. 国药准字 H
B. 国药准字 Z
C. 国药准字 S
D. 国药准字 J
E. 国药准字 B
[43～44]
43. 生物制品【C】
44. 化学药【A】
A. 1 年
B.2 年
C.3 年
D.5 年
E. 永久
[45～46]
45. 普通处方保存【B】
46. 麻醉药品处方保存【C】
A. 国家医保局
B. 国家药监局
C. 卫健委
D. 商务部
E. 市场监管总局
[47～48]
47. 药品价格、医保目录管理【A】
48. 药品注册、药品监管【B】
A. 第一类精神药品
B. 第二类精神药品
C. 麻醉药品
D. 医疗用毒性药品
E. 放射性药品
[49～50]
49. 处方剂量不得超过 2 日极量【D】
50. 每张处方不得超过 3 日常用量（控缓释）【C】
A. 绿色
B. 黄色
C. 红色
D. 蓝色
E. 橙色
[51～52]
51. 不合格药品区【C】
52. 合格药品区【A】
A. 省级药监局
B. 国家药监局
C. 市级药监局
D. 县级市场监管局
E. 卫健委
[53～54]
53. 第三类医疗器械注册【B】
54. 第二类医疗器械注册【A】
A. 中药保护品种一级
B. 中药保护品种二级
C. 普通中药饮片
D. 中成药
E. 中药配方颗粒
[55～56]
55. 保护期 10 年、20 年、30 年【A】
56. 保护期 7 年【B】
A. 不得零售
B. 凭处方销售
C. 可不凭处方销售
D. 开架自选
E. 线上随意销售
[57～58]
57. 胰岛素【B】
58. 蛋白同化制剂【A】
A. 适应症
B. 不良反应
C. 禁忌
D. 注意事项
E. 贮藏
[59～60]
59. 禁止使用人群【C】
60. 需要谨慎使用、监测、风险提示【D】
C 型题（综合分析题 101～120）
案例 1
某药品零售连锁企业，门店销售含麻黄碱复方制剂，药师检查发现门店未登记购买人信息，且一次性卖给顾客 3 盒。药监部门开展检查。
101. 含麻黄碱复方制剂管理，说法正确的是
A. 非处方药可不登记身份信息
B. 一次最多销售 2 个最小包装，登记身份证
C. 可以向未成年人销售
D. 可以网络直播带货销售
E. 批发可以随意销售
【答案】B
102. 该门店违规销售含麻黄碱复方制剂，监管部门处罚依据
A.《反兴奋剂条例》《药品管理法》
B.《疫苗管理法》
C.《麻醉药品和精神药品管理条例》
D.《中医药法》
E.《医疗器械监督管理条例》
【答案】A
103. 含麻黄碱复方制剂，哪个说法错误
A. 列入兴奋剂目录
B. 不得委托生产
C. 零售企业专人管理、专册登记
D. 处方药凭处方销售
E. 非处方药同样限量销售
【答案】B
案例 2
某医疗机构，申请配制医疗机构中药制剂，用于本院患者使用，市场上无同类供应。 104. 医疗机构制剂批准文号核发部门
A. 省级药监局
B. 国家药监局
C. 市级药监
D. 卫健委
E. 中医药管理局
【答案】A
105. 医疗机构制剂不得
A. 在本院使用
B. 调剂到其他医疗机构（未经批准）
C. 在院内凭处方使用
D. 定期检验
E. 留样
【答案】
B 106. 医疗机构中药制剂，说法错误的是
A. 不得上市销售
B. 不得发布广告
C. 可以在电商平台售卖
D. 仅限本单位临床使用
E. 配制需要取得制剂许可证
【答案】C
案例 3
持有人生产的某抗菌药物，上市后收到多例严重不良反应报告，药监评估后决定启动召回。
107. 药品召回主体是
A. 药品上市许可持有人
B. 经销商
C. 药店
D. 医院
E. 检验机构
【答案】A
108. 一级召回，通知时限
A.24 小时内
B.48 小时内
C.72 小时内
D.5 日内
E.7 日内
【答案】A
109. 召回记录保存期限
A. 不少于 2 年
B. 不少于 3 年
C. 不少于 5 年
D. 不少于 10 年
E. 永久保存
【答案】C
案例 4
某药店，执业药师不在岗，销售甲类非处方药；同时张贴处方药广告。
110. 甲类非处方药，执业药师不在岗应当
A. 暂停销售甲类非处方药、处方药
B. 继续销售
C. 仅销售处方药
D. 仅销售甲类非处方药
E. 仅销售乙类非处方药
【答案】A
111. 关于处方药广告，正确的是
A. 可以在短视频平台投放
B. 只能在医学药学专业刊物发布
C. 可以发朋友圈宣传
D. 可以在电视播放
E. 可以在街边传单宣传
【答案】B
112. 乙类非处方药特点
A. 需要药师指导
B. 安全性更高，可不配备执业药师
C. 红色标识
D. 必须凭处方
E. 禁止自助选购
【答案】B
案例 5
某企业生产中成药，被查出更改有效期，销售到多家药店。
113. 更改有效期药品定性
A. 假药
B. 劣药
C. 合法药品
D. 辅料不合格
E. 包装瑕疵
【答案】B
114. 生产劣药，情节严重，处罚不包括
A. 没收违法所得
B. 没收药品
C. 罚款
D. 吊销药品批准证明文件
E. 免于处罚
【答案】E
115. 生产劣药，货值金额不足 10 万，按 10 万算，罚款倍数
A.10～20 倍
B.15～30 倍
C.2～5 倍
D.5～10 倍
E.1～3 倍
【答案】A
案例 6
某患者到医院开具第二类精神药品用于失眠。
116. 第二类精神药品处方，最多用量
A.7 日常用量
B.3 日常用量
C.15 日常用量
D. 一次量
E.30 日
【答案】A
117. 第二类精神药品处方保存
A.2 年
B.3 年
C.5 年
D.1 年
E. 永久
【答案】A
118. 下列不属于精二的是
A. 地西泮
B. 氯硝西泮
C. 三唑仑
D. 艾司唑仑
E. 阿普唑仑
【答案】C（三唑仑属于第一类精神药品）
案例 7
某批发企业经营冷链药品，冷链设施温度失控。
119. 冷藏药品储存温度
A.2～10℃
B.0～20℃
C.10～25℃
D.≤20℃
E.2～8℃
【答案】E
120. 冷链记录保存
A. 不少于 3 年
B. 不少于 5 年
C. 不少于 2 年
D. 不少于 1 年 E. 永久
【答案】B
X 型题（多选 121～130）
属于麻醉药品品种的有 A. 罂粟壳 B. 可待因 C. 右丙氧芬 D. 布桂嗪 E. 曲马多 【答案】ABCD（曲马多为精二） 药品经营企业 GSP，库房设施设备要求正确的有 A. 温湿度监测设备 B. 避光、通风、防潮设施 C. 冷库、冷藏车 D. 药品与地面之间有效隔离设备 E. 灭鼠、防虫设施 【答案】ABCDE 下列属于特殊使用级抗菌药物的有 A. 碳青霉烯类 B. 替加环素 C. 万古霉素 D. 头孢哌酮舒巴坦 E. 阿奇霉素 【答案】ABC 药品网络销售禁止行为包括 A. 销售疫苗 B. 销售血液制品 C. 销售麻醉药品 D. 展示处方药信息 E. 销售医疗机构制剂 【答案】ABCE 国家基本药物制度说法正确的有 A. 全部纳入医保甲类 B. 优先配备使用 C. 动态调整目录 D. 单独定价 E. 强制医疗机构采购 【答案】ABC 下列情形，应当注销药品注册证书 A. 持有人申请注销 B. 有效期届满未申请再注册 C. 药品存在安全隐患 D. 持有人依法被吊销许可证 E. 药品不良反应多 【答案】ABD 关于中药配方颗粒说法正确的有 A. 纳入中药饮片管理 B. 不得在医疗机构以外销售 C. 由省级药监备案 D. 单味药使用 E. 可以作为中成药原料 【答案】ABCD 兴奋剂目录包含 A. 蛋白同化制剂 B. 肽类激素 C. 麻醉药品 D.β 受体阻滞剂 E. 利尿剂 【答案】ABCDE 医疗机构药师职责包括 A. 处方审核 B. 处方调配 C. 用药咨询 D. 药品不良反应上报 E. 开具处方 【答案】ABCD
法律无非柴米油盐，GSP只关真假劣药。本文内容仅为学员回忆版可能有误，供作参考，赵老师欢迎各位同行指正。
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