药品出库复核岗位专题培训考核试卷

药品出库复核岗位专题培训考核试卷

试卷编制说明

编制依据：本试卷依据《药品经营质量管理规范》（GSP）及2026年5月15日起施行的新版《药品管理法实施条例》相关要求编制。

适用对象：药品批发企业、药品零售连锁企业配送中心的出库复核员、发货员及相关岗位人员。

考核目的：检验出库复核岗位人员对药品出库复核操作规程、GSP相关要求以及新《条例》中涉及出库追溯、网络销售监管等新增要求的掌握程度，确保出库环节药品质量安全、流向可追溯。

合格标准：80分及以上为合格。

姓名：__________   岗位：__________   分数：__________

考试时间：60分钟

一、单项选择题（每题4分，共40分）

1. 根据GSP规定，药品出库复核应当遵循的原则是（　　）。

A. 先进先出、近期先出、按批号发货

B. 先进后出、远期先出、按数量发货

C. 随机出库、按需发货

D. 按生产日期倒序出库

答案：A

2. 出库复核时发现下列哪种情况的药品可以出库？（　　）

A. 包装破损、污染

B. 标签脱落、字迹模糊

C. 包装完好、标识清晰、有效期充足

D. 已超过有效期

答案：C

3. 药品出库复核记录中，下列哪项不是必须包含的内容？（　　）

A. 购货单位

B. 药品销售价格

C. 药品批号、有效期

D. 复核人员签名

答案：B

4. 根据GSP规定，出库复核应当采取的方式是（　　）。

A. 逐批发货药品进行复核

B. 抽检10%的批次

C. 仅对外包装进行检查

D. 仅核对数量

答案：A

5. 整件与拆零拼箱药品出库时，拼箱代用包装箱上应当（　　）。

A. 无需任何标识

B. 粘贴醒目的“拼箱”标志

C. 仅写明药品名称

D. 用记号笔随意标注

答案：B

6. 根据新版《药品管理法实施条例》，药品经营企业在销售药品时，应当（　　）。

A. 仅保留纸质销售记录

B. 按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯

C. 无需记录销售信息

D. 仅对处方药进行追溯

答案：B

7. 关于药品出库时随货同行单的要求，下列说法正确的是（　　）。

A. 可以不加盖任何印章

B. 应当加盖供货单位药品出库专用章原印章

C. 可以使用复印件代替

D. 仅需加盖财务专用章

答案：B

8. 药品出库时，发现包装内有异常响动或液体渗漏，正确的处理方式是（　　）。

A. 正常出库，让客户自行处理

B. 停止发货，报告质量管理部门处理

C. 拆开包装检查，如无问题继续出库

D. 降价处理

答案：B

9. 根据新版《药品管理法实施条例》，通过网络销售药品的零售企业，下列哪种行为是禁止的？（　　）

A. 凭处方销售处方药

B. 配备执业药师进行处方审核

C. 向消费者未凭处方直接销售处方药

D. 建立药品追溯制度

答案：C

10. 新版《药品管理法实施条例》自（　　）起正式施行。

A. 2026年1月16日

B. 2026年5月15日

C. 2026年7月1日

D. 2026年10月1日

答案：B

二、多项选择题（每题5分，共25分，多选、少选、错选均不得分）

1. 新版《药品管理法实施条例》对药品追溯提出的要求包括（　　）。

A. 药品经营企业应当按照规定提供追溯信息

B. 保证药品可追溯

C. 追溯制度仅适用于处方药

D. 追溯是药品上市许可持有人的义务，经营企业不需要参与

E. 追溯信息应当真实、准确、完整

答案：ABE

2. 药品出库复核的主要内容应包括（　　）。

A. 购货单位、药品通用名称、剂型、规格

B. 生产批号、有效期、生产厂商

C. 出库数量、质量状况

D. 药品销售价格、采购成本

E. 复核人员签名、出库日期

答案：ABCE

3. 下列哪些情况的药品不得出库？（　　）

A. 药品包装出现破损、污染

B. 标签脱落、字迹模糊

C. 药品已超过有效期

D. 包装完好、标识清晰

E. 封条损坏、封口不牢

答案：ABCE

4. 冷藏、冷冻药品出库时的装箱、装车作业应当符合以下哪些要求？（　　）

A. 车载冷藏箱使用前应达到相应的温度要求

B. 应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作

C. 装车前应检查冷藏车辆的温控状态，达到规定温度后方可装车

D. 可以在常温下装箱后再放入冷库预冷

E. 启运时应当做好运输记录

答案：ABCE

5. 新版《药品管理法实施条例》中关于网络销售药品的规定包括（　　）。

A. 疫苗、血液制品等特殊药品不得通过网络销售

B. 处方药网络销售应当凭处方进行

C. 网络销售企业应当建立药品追溯制度

D. 网络销售可以不受任何限制

E. 第三方平台应当对入驻企业资质进行审核

答案：ABCE

三、判断题（每题3分，共15分，正确打“√”，错误打“×”）

1. 药品出库时，对已过有效期的药品可以降价销售。

答案：×

2. 出库复核记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年。

答案：√

3. 拼箱药品的包装箱上可以不粘贴“拼箱”标志。

答案：×

4. 新版《药品管理法实施条例》将药品追溯从倡导性要求上升为强制性义务。

答案：√

5. 出库复核时发现药品包装破损，但药品本身完好，可以照常出库。

答案：×

四、简答题（每题20分，共20分）

1. 请简述药品出库复核的完整操作流程及不得出库的情形。

参考答案：

出库复核流程：

（1）复核员对照销售记录/随货同行单，逐批核对出库药品；

（2）核对内容包括：购货单位、药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、包装质量状况等；

（3）确认无误后，在随货同行单上签字确认；

（4）对复核无误的药品进行装箱、封箱，拼箱药品应粘贴“拼箱”标志；

（5）加盖药品出库专用章，随货同行。

不得出库的情形：

（1）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏；

（2）包装内有异常响动或液体渗漏；

（3）标签脱落、字迹模糊不清或标识内容与实物不符；

（4）药品已超过有效期；

（5）其他异常情况的药品。

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