试卷丨麻醉药品和精神药品经营管控要点(试题+答案)
- 2026-05-29 19:58:21
来源 | 北京科利迪医药科技院 编辑 | 小科
部门：姓名： 分数：
多选题和判断题（共10题，共100分）
一、多选题（共6题）
1. 禁止零售药店销售的药品：（ ）
A、麻醉药品、放射性药品、一类精神药品 。
B、除胰岛素外的蛋白同化制剂、肽类激素；
C、疫苗；中药配方颗粒。
D、药品类易制毒化学品；
E、终止妊娠药品（用于紧急避孕的计划生育药品，如：米非司酮，零售企业不可以经营）
答案：A、B、C、D、E.
2. 国家有专门管理要求的药品包括:（ ）
A、蛋白同化制剂、肽类激素；
B 、按兴奋剂管理的药品；
C、含特殊药品复方制剂、终止妊娠药品；
D、普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂（仅含有右美沙芬和愈创甘油醚/愈创木酚甘油醚的制剂）；
E、抗生素、处方药等。
答案：A、B、C、D、E.
3. 零售药店必须凭处方销售的药品包括：（ ）
A、注射剂、医疗用毒性药品、二类精神药品；
B 、按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药（抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药）；
C、抗病毒药（逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂）、肿瘤治疗药；
D、含麻黄碱复方制剂、含麻醉药品口服复方固体制剂；
E、未列入非处方药目录的抗菌药物和激素、以及国家药监局公布的其他必须凭处方销售的药品。
答案：A、B、C、D、E.
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4. 须录入企业计算机系统并进行管控的基础信息至少包含以下内容：（ ）
A、营业执照：统一社会信用代码、营业执照有效期限；
B 、药品生产许可证：企业名称、许可证编号、注册地址、有效期限、生产地址、生产范围（片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、原料药等）必须要有分类码；
C、企业年度报告：报告年度、有效期至；
D、开票资料：开户银行、户名及账号；
E、法人委托书、质量保证协议。
答案：A、B、C、D、E.
5. 分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。
大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，小写字母用于区分制剂属性， 包括： （ ）
A、A代表自行生产的药品上市许可持有人、
B 、B代表委托生产的药品上市许可持有人、
C、C代表接受委托的药品生产企业、
D、D代表原料药生产企业；
E、h代表化学药、z代表中成药、s代表生物制品、 d代表按药品管理的体外诊断试剂、 y代表中药饮片、q代表医用气体、 t代表特殊药品、x代表其他。
答案：A、B、C、D、E.
6. 药品经营许可证编号格式为“省份简称+两位分类代码+四位地区代码+五位顺序号”。其中两位分类代码为大写英文字母，（ ）
A、第一位A表示批发企业，B表示药品零售连锁总部，
B、C表示零售连锁门店，D表示单体药品零售企业；
C、第二位A表示法人企业，B表示非法人企业。
D、四位地区代码为阿拉伯数字，对应企业所在地区（市、州）代码，按照国内电话区号编写，区号为四位的去掉第一个0，区号为三位的全部保留，第四位为调整码。
E、AA代表法人批发企业、BA代表连锁总部，CB代表连锁门店、DB代表非法人单体药品零售企业。
答案：A、B、C、D、E.
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二、判断题（4题）
1. 药品批发企业经营范围包括中药饮片、中成药、化学药、生物制品、体外诊断试剂（药品）、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素等。其中麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素等经营范围的核定，按照国家有关规定执行。 经营冷藏冷冻等有特殊管理要求的药品的，应当在经营范围中予以标注。 （ ）
答案：正确√
2. 药品零售企业经营范围包括中药饮片、中成药、化学药、第二类精神药品、血液制品、细胞治疗类生物制品及其他生物制品等。其中第二类精神药品、血液制品、细胞治疗类生物制品经营范围的核定，按照国家有关规定执行。 经营冷藏冷冻药品的，应当在经营范围中予以标注。 药品零售连锁门店的经营范围不得超过药品零售连锁总部的经营范围。 （ ）
答案：正确√
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3. 受托方的生产范围和委托方的生产范围不一样，比如丸剂是受托方的生产范围而不是这个委托方的生产范围，委托方能委托这个受托方生产丸剂。 （ ）
答案：正确√
4. 药品上市许可持有人的生产许可证的生产范围没有注射剂的范围，本上市许可持有人可以销售其委托生产的注射剂。（ ）
答案：正确√。
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