授权签字人考试考什么?考点梳理 + 真题举例
- 2026-09-16 01:02:02

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练
习
题
库
授权签字人既要懂技术、又要懂体系,包括但不限于以下方面:
1、报告相关岗位任职说明,一般评审专家都会让准授权签字人介绍自己;
2、懂检测方法、程序;
3、懂结果判断;
4、懂测量不确定度;
5、熟悉认可准则/规则;
6、认可标识的使用;
7、实验室的权利和义务;
8、对报告有一票否决权;
授权签字人考核内容说明
总体要求
(1)是否具备中级以上(含中级)职称或准则规定的同等能力;
(2)是否具备相应的工作经历;
(3)是否熟悉或掌握有关仪器设备的检定/校准状态;
(4)是否熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;
(5)是否熟悉检验检测机构管理和检验检测报告或证书审核签发程序;
(6)是否具备对检验检测结果做出相应评价的判断能力,了解检测/校准结果的不确定度;
(7)具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责;
(8)与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围;
(9)是否熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》以及相关的法律法规、技术文件的要求。
1、你作为授权签字人,你的职责和权利是哪些?
(注意:此处看背景、看专业,一定要说与报告或检测相关岗位任职的经历;)
职责:
a)熟悉相应的检测/校准/鉴定管理程序及记录、文书的核查程序;
b)了解检测/校准/鉴定要求和目的;
c)了解认证能力范围;
d)掌握本人签字领域内的检测/校准/鉴定标准和方法;
e)掌握有关设备的技术状态;
f)熟悉认证条件、相关技术文件的要求及认证标志管理规定;
g)根据管理体系、程序文件及作业指导书审核检测/校准/鉴定记录和检测/校准/鉴定文书;
h)签发检测/校准/鉴定文书,对检测/校准/鉴定文书具有解释和建议权;
i)对检测/校准/鉴定结果具有批准权和否决权;
j)对检测/校准/鉴定文书的正确性所引发的纠纷承担连带的技术责任。权利:有权中止违反有效性、准确性和真实性的检测活动;有权抵制违反公正性和质量方针的不恰当干预。
2、授权签字人在什么范围内签发检测报告?
应由授权签字人在其授权范围内签发。
3、授权签字人应具备哪些基本条件?
熟悉授权签字范围的检测标准、方法或规程;掌握授权签字范围的检测项目的限止范围;对相关的检测结果进行评定,了解测量结果的不确定度;了解有关设备维护保养规定,掌握其校准状态;熟悉并掌握记录和报告的核查程序;熟悉评审准则及管理要求及认证标志使用等规定;对检测结果有批准权和否决权,对检测报告的完整性和准确性负责。
4、检测/校准/鉴定中心根据哪些规定建立管理体系?
《检验检测机构资质认定评审准则》、《检验检测机构资质认定刑事技术机构评审补充要求》
5、检验检测报告或证书应当包含哪些信息?
a) 标题;
b) 标注资质认定标志,加盖检验检测专用章(适用时);
c) 检验检测机构的名称和地址,检验检测的地点(如果与检验检测机构的地址不同);
d) 检验检测报告或证书的唯一性标识(如系列号)和每一页上的标识,以确保能够识别该页是属于检验检测报告或证书的一部分,以及表明检验检测报告或证书结束的清晰标识;
e) 客户的名称和地址(适用时);
f) 对所使用检验检测方法的识别;
g) 检验检测样品的状态描述和标识;
h) 对检验检测结果的有效性和应用有重大影响时,注明样品的接收日期和进行检验检测的日期;
i) 对检验检测结果的有效性或应用有影响时,提供检验检测机构或其他机构所用的抽样计划和程序的说明;
j) 检验检测报告或证书的批准人;
k) 检验检测结果的测量单位(适用时);
l) 检验检测机构接受委托送检的,其检验检测数据、结果仅证明所检验检测样品的符合性情况。
6、检验检测原始记录、报告或证书的保存期限是多久?哪些情形之下的,原始记录和检测/校准/鉴定文书应当永久保存?
6年,以下情形下永久保存:
(一)涉及国家秘密没有解密的;
(二)未破获的刑事案件;
(三)犯罪嫌疑人可能或者已被判处无期徒刑、死刑的;
(四)特别重大的火灾、交通事故、责任事故和自然灾害;
(五)办理案(事)件部门或者检测/校准/鉴定机构认为有永久保存必要的;
(六)法律、法规、规章规定的其他情形。
7、如何评价检验检测结果?
a) 注意检测/校准所用标准/规程是否通过资质认定,且应用是否得当;
b) 注意报告数据的有效位数与标准/规程要求应一致;
c) 检测顺序;
d) 对临界数据的审查;
e) 引用系数、常数和计算公式;
f) 更正数据的规则和更正原因;
g) 原始记录中可追溯性的相关信息,包含样品的情况;
h) 计量单位的应用;
j) 文字表达;
k)原始记录与报告的一致性;
l)整体质量。
7.1对可疑数据如何处理?
答:可疑数据指偏离约定值或估计值的测量结果,此时应采取以下步骤来确定或排除测量的可疑因素:
——用运行检查方法,使用核查标准来检查测量仪器的稳定性和准确性;
——检查测试方法和步骤;
——对已测对象进行重复测试;
——检查环境和消耗品的影响;
8、不确定度的定义是什么?评估包含哪些主要步骤?
测量不确定度:表征合理地赋予被测量之值的分散性,与测量结果相联系的参数。 第一步为规定被测量:要清楚地写明需要测量什么?第二步为识别不确定度的来源;第三步为不确定度分量的量化;第四步为计算合成不确定度和扩展不确定度。
当检测得到的任意值接近或超过标准规定的值时,对此数据的判定应首先确定测量不确定度的分量,然后根据测量不确定的大小程度来判定临界或极限数据合格与否;
9、进行检测结果质量控制都有哪些方式、方法?
(1)定期使用有证标准物质(参考物质)和/或次级标准物质(参考物质)进行内部质量控制;
(2)参加实验室间的比对或能力验证计划;
(3)利用相同或不同方法进行重复检测或校准;
(4)对存留物品进行再检测或再校准;
(5)分析一个物品不同特性结果的相关性。
10、内审、管理评审的典型周期是多少时间?准则对内审的范围怎样规定、对内审员的要求是什么?
内审和管理评审的周期通常为1次/12月。 内审范围:按《检验检测机构资质认定评审准则》规定,实验室应定期地对其活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。内部审核计划应涉及管理体系的全部要素。内审员的要求:必须通过质量管理体系审核方法、技巧方面的培训并考试合格;熟悉本实验室的管理体系和技术能力;为人公正、善于观察、有良好的沟通能力,并经最高管理者授权;只要资源许可,内审员应独立于被审部门。
11. 测量为何要具有溯源性?实验室有哪些相应的保证措施?
为保证测试结果的准确性和有效性,进行溯源。溯源性概括地定义为:“通过不间断的比较链,一个测量结果能够与适当的标准器,通常是国家或国际标准器相联系的特性”。本实验室通过检定、校准、使用标准物质来保证溯源性。
12. 怎样在检测报告上正确使用认证标识?
1)获准资质认定的实验室应将CMA标识置于报告或证书首页上部适当的位置。
2)实验室签发的报告结果全部不在认证范围内或全部由委托方完成,不允许在其报告或证书上使用CMA标识。
3)实验室签发的带CMA标识的报告中包含部分非认证项目时,应清晰标明此项目不在认证范围内。
4)实验室签发的带CMA标识的报告中若含有符合某规范、标准或对结果解释的内容时,应作必要的文字说明,并明确所指规范、标准的完整标识或具体条款,以避免客户产生歧义或误解。
13.请简单介绍一下检测/校准/鉴定文书审核和签发程序,应重点审查报告哪些内容?
1.检测/校准/鉴定文书的制作:
a)检测/校准/鉴定人依据原始记录和检测/校准/鉴定结论编写相应的检测/校准/鉴定文书,严格按照省公安厅刑事技术管理部门发布的相关规范格式制作。检测/校准/鉴定文书应做到撰写完整、文字简洁、数据准确、结论正确,如有必要,需附样品或检材的照片,注明采用的外部信息;
b)检测/校准/鉴定文书中的数据,除技术规范中另有规定外,均应采用法定计量单位;
c)检测/校准/鉴定结果附注说明可包括对检测/校准/鉴定方法偏离的说明、分包项目及承检单位、检测/校准/鉴定结果的不确定度等;
d)检测/校准/鉴定文书制作成一式两份,正本发送委托单位,副本保存;
e)检测/校准/鉴定文书的电子档案的保存、更正或增补和备份,按《数据完整性和安全性保护程序》执行;
f)在检测/校准/鉴定文书的制作、审核、批准过程中,应严格执行《保密和保护所有权程序》的相关规定。
2.检测/校准/鉴定文书的审核:
a)检测/校准/鉴定文书由第二检测/校准/鉴定人复核,第二检测/校准/鉴定人专业技术职务不得低于第一检测/校准/鉴定人;
b)重点审核的内容包括:检测/校准/鉴定文书采用检测/校准/鉴定方法依据的正确性、合理性和合法性,具体如下;
——报告/证书是否采用统一的格式;
——填写项目是否完整;
——计量单位是否正确;
——测量不确定度表述是否符合要求;
——语言是否严谨;
——报告/证书与原始记录的一致性;
1)记录和报告、委托单等是否有可追溯关系;
2)记录和报告的数据是否一致,结论是否相吻合;
3)记录、报告是否有页码;
4)报告是否有终止符号;
——数据正确性;
1)是否有可疑数值;
2)是否有超过标准规范的数据;
3)有效位数是否正确;
4)数据精控是否正确(通过验算或检查核实);
——信息充分新、完整性
1)依据标准的标识是否正确;
2)所用仪器设备的标识;
3)样品描述是否充分;
4)环境条件(标准、规范有要求时,必须记录,包括样品制备、存储、养护及试验);
5)抽样地点、部位(必要时);
6)抽样人员标识;
7)检测人员标识;
8)检测日期、地点;
9)原始记录标识;
10)检测报告标识;
11)对偏离是否做出来了说明;
12)应有的图表、照片是否具有;
13)对分包是否做出了说明;
14)意见和解释部门是否符合要求。
3.检测/校准/鉴定文书的批准及发放
a)检测/校准/鉴定文书经授权签字人签字批准,加盖检测/校准/鉴定专用章;
b)检测/校准/鉴定文书的发放仅采用委托方派人凭受理回执单到受案室领取的方法,不允许任何其他形式的传送;
c)检测/校准/鉴定文书副本、检测/校准/鉴定原始记录等检测/校准/鉴定档案应统一移交技管室。
e报告结论是否准确、客观;
f报告的检测项目是否在申请范围内,检测标准是否现行有效;
g报告的各级手续是否完整;
h偏离是否是允许的;
i报告是否被委托方接受,或是否有充分的证据证明表明本报告是经得起法律审查的;
j本报告是否与国家法律法规、政策相悖;
14、检测/校准/鉴定方法的选择原则?
1)本检测/校准/鉴定中心优先采用正式发布的国家标准和行业标准;
2)本检测/校准/鉴定中心相关检验技术室实施部门自行制订的非标方法,经确认后,可以作为资质认定项目,但仅限特定委托方的检验检测/校准/鉴定。
当委托方未指定检验检测/校准/鉴定方法时,本检测/校准/鉴定中心按1、2的顺序选择检验检测/校准/鉴定方法。
15、授权签字人的有效期
授权签字人的有效期在计量认证方面,CMA认证标识、计量认证项目范围、技术负责人、质量负责人、授权签字人和计量认证资质证书一样有效期一般为6年。获准认可实验室与实验室计量认证一样,CNAS认可标识、实验室认可项目范围、技术负责人、质量负责人、授权签字人和实验室认可资质证书一样,有效期也是6年。6 年(周)期满后要重新申报。重新进行考核及重新现场评审符合条件后批准认证或认可。所以说单位授权签字人发生变更时,最好等到认证或认可3年周期期满后再申报,就可以不多做重复工作。因此在申报认证或认可中的授权签字人时,多申报两至三名以上是“后备无患”。
授权签字人的变更必须向省质量技术监督局认证处申报(有规定申请表),经必要的考核和备案后方可变更。授权签字人的变更考核最好在计量认证评审、复审、扩项和监督评审时进行。
16、授权签字人的离职处理
实验室授权签字人离职,或其他的变动实验室要做如下工作:
1、应在 20 个工作日内以书面形式通知 CNAS 秘书处;
2、暂停授权签字人原来授权签字领域的项目(如果该领域有多位授权签字人,可以不暂停);暂停出具带有CMA或CNAS章的报告;
3、寻找新的合格的授权签字人,向认可委提交授权签字人变更的申请(申请的表格见附录,附表2-1);
4、CNAS派人到现场考核新申请的授权签字人(也有可能采取电话考核的形式)。
不仅授权签字人离职需要向CNAS备案,请大家下面的情况都要向CANS备案:
1.实验室的名称发生变化;
2.实验室地址发生变化;
3.实验室法律地位;
4.实验室的主要政策;
5.实验室高级管理人员变动(包括离职、调岗等);
6.实验室技术人员(包括技术负责人)变动;
7.认可范围内依据的标准、方法、重要试验设备、环境、检测、校准工作范围生重大改变;
8.其他有可能影响实验室认可范围内业务活动和体系运行的变更。
17.新增或变更授权签字人:
首先应满足授权签字人的要求;包括学历、经历、专业、职称以及需熟悉检测/校准/鉴定标准、实验室体系、实验室仪器设备、标识的使用、授权签字范围、不确定度等;
流程:1、直接备案;2、现场考核(一般在监督评审或复评审一起做)
预计时间:1个多月左右;
问题举例
1.授权签字人的含义
授权签字人首先由实验室法人代表按《检验检测机构资质认定评审准则》条件授权,认可委现场评审时逐一考核认可,并将考核结果及相应建上报,进行最终批准认可。
经中心主任授权并且得到评审认可,可以签发检验检测报告的人员,称为授权签字人。
又称“获准签字人”。指经过评审机构授权(或批准),对被认可实验室出具的检验报告签字负有责任的主要技术人员,即批准检验报告的的人
2.授权签字人必须具有哪些资格条件
(1)从事相关行业工程师以上职称(或同等能力)
(2)熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程
(3)熟悉计量法律法规及相关知识
(4)熟悉有关记录、报告及其核查程序。
3.怎样理解“具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责”
①相应的职责是指对本单位的技术能力的有效性和检测结果的完整性的准确性负有责任,对检测报告承担相应的技术责任和民事责任。
②权力是指有权中止违反有效性、准确性和真实性的检测活动;有权抵制违反公正性和质量方针的不恰当干预。
③具体地讲可以从以下各方面了解本单位的相关技术能力。
a.人员技术水平,学历资历和技术资格证书情况;
b.实验设施和环境条件;
c.检测设备配置情况,设备的完好性、量值溯源的有效性、正确的使用维护和有效运行及运行状态检查;
d.技术标准、技术规范和检测方法的有效性;
e.实验消耗材料的质量控制;
f.抽样和样品管理的规范性;
g.本单位的质量控制状况,能力验证和实验室之间比对情况;
h.分包检测情况及变化。
4.怎样理解“与测试技术接触紧密,掌握有关检测项目的限制范围”
与测试技术接触紧密,是指在与检测有关的技术岗位或管理岗位工作,了解本单位申请认可项目中涉及的限制范围的具体内容(即分包出去的参数或本单位不能检测的参数)和受限制的原因。
当检测报告中出现受限制项目检测结果是居于分包的要明显标注,居于不能检测的要查明原因处理。
5.熟悉有关检验标准,测试方法和测试规程
要了解本单位使用的检验标准,方法的现状、有多少类,多少种标准方法,大体能说出来。有多少非标准方法,有多少自校规程,主要用在什么项目或产品上?有无经过审批?本单位由哪些个部门负责跟踪检验标准,测试方法的有效性。
6.有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度
①授权签字人对检测结果的评定,着重注意下面5个:
报告内容的完整性,报告信息、项目的齐全性,检验依据、方法的正确性,检验数据的准确性和检验结论的正确性。
在数据准确性方面着重控制异常数据。为此要了解检测项目,参数的正常化大致范围,当超出正常值时,要查问有关人员有无做数据复核,有无做重复检测。检测数据的准确性主要由检测人员、复核人员承担具体责任,授权签字人承担技术管理和民事责任。
②了解测试结果的不确定度,要求做到下列几点:
a.什么是测量不确定度?在什么情况下要给出不确定度?本单位有没有测量不确定度评定程序或作业指导书?
b.测量不确定度评定方法。概要:A类不确定度,B类不确定度,合成不确定度和扩展不确定度的含义及评定概要。
c.各种检测手段(如化学分析法,气相色谱法,分光光度法,原子吸收光度法等)和各类产品主要参数的不确定度大致范围。
7.了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态
①了解本单位检测设备的概况,一共约多少台件,由哪个部门管理并负责量值溯源?
②了解本单位检测设备的校准,检定情况,有多少是送检的?有多少是自己校准的?哪些是无法溯源到国家计量基准需要进行比对的?本年度有没有校准、检定、自校或比对不合格的仪器?
③当检测报告、检测记录中使用了不合格仪器时,要查明原因,作出处理。
8.十分熟悉记录,报告及其核查程序
①熟悉记录管理程序的内容。记录要内容真实,字迹清晰、用词准确、项目完整、签字齐全,信息要充分。若有修改,要符合规范要求。检测原始记录要有复核人签字。
②熟悉报告管理程序的内容。报告要明确、清楚、客观、准确,信息要充分,要与原始记录信息相符。了解分包、非标等情况和不确定度。
③要明确各类人员在记录、报告编制、核查中的职责和作用。检验人员职责:正确执行检验标准进行检验,认真观察并采集记录检测数据,如实填写检测原始记录,正确编制检验报告。
9、复核审核人员的任职条件和职责:
复核审核人员任职条件:熟悉专业技术工作,具有3年以上工作经验。
复核审核人员任职职责:对检测记录、数据转换、计算处理和检测报告进行复查核对。重点审查检测工作是否符合检测方法规定,检测报告与原始记录是否相符,报告是否明确、清楚、客观、准确。
10、实验室如何实施整改?
实验室整改工作大致包括以下四个步骤:
(1)制定整改计划
通过和评审组的交流,实验室明确需整改的项目和具体要求,制定出有针对性的纠正措施。现场评审结束后,实验室质量主管在征得最高管理者同意后,应发布整改计划,明确整改内容、要求、完成期限以及整改责任部门和责任人。
(2)按计划实施整改
在这一过程中,质量主管和质量管理部门要跟踪整改工作进展情况,检查执行效果;对实施效果不满意的,应和整改责任人或整改部门负责人沟通,努力达到评审组提出的要求。在整改实施过程中,实验室应做好记录,一方面可以提供给评审组跟踪审核,另一方面也是质量改进的见证。
(3)编制整改报告
经验证确认纠正措施到位后,实验室应收集汇总整改见证材料并将其编目,编制整改工作报告,具体说明每一个符合项的整改情况及效果。如果有观察项,还就说明预防措施。
(4)提交整改报告
实验室向评审组长提交整改报告。评审组长组织验收并填写验收及最终推荐意见后,提交认评处进行审校后提交评定委员会评定
11、授权签字人的能力要求
(1)具备相应授权签字领域的能力;
(2)有足够的时间能参与检测或监督日常检测报告产生的关键过程;
(3)熟悉检测标准与检测程序(包括理论知识和实际技术能力);
(4)能够对检测结果进行科学的分析评价;
(5)熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》及其相关的法律法规和技术文件的要求;
(6)熟悉本检测机构质量体系和业务工作。
12、授权签字人的签字要求
(1)授权签字人经发证部门认可后,方可在授权范围内的检测报告上签字;
(2)授权签字人如变更签字领域或由一个检测机转移到另一个检测机构应重新考核确认;
(3)授权签字人生效日期以发证部门批准的日期为准;
(4)授权签字人在签字的领域内对检测报告的结果承担技术和法律责任。
13、授权签字人职责
a.熟悉相应的检验标准、检验方法、检验管理程序和记录、报告的审核、批准程序。
b.掌握有关检验项目、仪器的受限范围,具备评定检验结果正确与否的能力。
c.了解认可机构有关管理规定和评审准则。
d.充分地参与日常检验工作的监督与管理。
e.签署批准检测参数领域内的检测试验报告,对检测报告的质量负责。
14、批准报告应注意什么?
应注意正确性、合理性、合法性。
15、检测报告的审核签发程序有哪些
(1)报告编写人将报告同“委托书”及原始记录一起转校核人,校核人确认其符合程序要求后签字;(程序(《结果质量控制程序》、《检测报告管理程序》)
(2)校核后的检测报告由技术负责人或授权签字人审批。
16、审核报告/证书,都审核哪些主要内容
(1)报告/证书是否采用统一的格式;
(2)填写项目是否完整;
(3)计量单位是否正确;
(4)测量不确定度表述是否符合要求;
(5)语言是否严谨;
(6)报告/证书与原始记录的信息是否一致。
17、审核报告/证书,应掌握哪些重点
(1)数据正确性。
a、是否有可疑的数值;
b、是否有超过标准规范规定的数据;
c、有效位数是否正确;
d、单位是否正确;
e、数据精控是否正确(通过验算或检查核实);
(2)信息充分性、完整性、正确性
a、依据标准的标识(是否正确);
b、所用仪器设备的标识;
c、样品描述是否充分;
d、环境条件(标准、规范有要求时,必须记录,包括样品制备、储存、养护及试验);
e、抽样地点、部位(必要时);
f、抽样人员标识;
g、检测人员标识;
h、检测日期、地点;
i、原始记录标识;
j、检测报告标识;
k、对偏离是否作了说明;
l、应有的图表、照片是否有;
m、对分包是否作了说明;
n、意见和解释部门是否符合要求;
(3)原始记录、报告规范性、一致性
a、记录和报告、委托单等是否有可追溯关系;
b、记录和报告的数据是否一致,结论是否相吻合;
c、记录、报告是否有页码;
d、报告是否有终止符号;
e、报告的附件是否有目录;
f、用词、用语是否标准化;
g、记录、报告的格式是否使用统一规定的格式。
(4)批准检测报告注意要点:
a、报告的结论是否准确、客观;
b、报告的检测项目是否在申请范围内,检测标准是否现行有效;
c、报告的各级手续是否完整;
d、偏离是否是允许的;
e、报告是否能为委托方接受,或是否有充分的证据表明本报告是经得起法律的审查的;
f、本报告是否与国家法律法规、政策相悖。
18、那些检测报告可以加盖CMA印章?
(1)检测在计量认证证书范围内检测项目
(2)向社会出具具有证明作用的检测数据或结果的检测报告
19、对检测的界限数据如何处理?
极限数据是指测量得到的任意值已接近或超过了标准规定的值。对此类数据的判定应首先确定测量不确定度的分量,然后根据测量不确定度的大小程度来判定临界或极限数据合格与否。不确定度的评估执行《测量不确定度评定程序》;极限数值的判定执行所选规程的规定;
20、对可疑数据如何处理?
可疑数据是指偏离约定值或估计值的测量结果,此时应采取以下步骤来确定或排除测量的可疑因素:
a)用运行检查方法,使用核查标准来检查测量仪器的稳定性和准确性;
b)检查测试方法和步骤;
c)对已测对象进行重复测试;
d)检查环境和消耗品的影响。
21、对实验室例外放行的情况如何处理?举例说明。
4.1 例外许可的原则
4.1.1 当新技术、新概念、新方法、市场策略和社会要求或环境条件等发生变化,本中心原有的政策、程序、标准规范或技术条件不能适应时,为确保本中心的工作质量适应新的变化,可以在质量文件尚未修改的情况下,例外许可偏离原有的政策、程序或标准规范,但采用的新措施或作业技术等必须能促进质量工作的改进。
4.1.2 例外许可一律经总经理批准后方可实施。
4.2 例外许可的范围
4.2.1原制订的程序文件或技术文件,所规定的控制措施,未能达到设想的效果,现须探索改进措施或加严控制;
4.2.2原标准规范的方法(包括规定使用的仪器,设备等),己被新标准所代替,其导致的结果更为科学;
4.2.3原定的政策已不适宜,须探索、改进并证实;
4.2.4其他例外情况;
4.3例外许可的实施
4.1 由申请部门填写“例外许可申请单”,交技术负责人;
4.2 由技术负责人组织人员对偏离的情况进行调查核实,确认是否影响质量体系正常运行或检验质量,并签署意见;
4.3 由总经理批准实施;
4.4 “允许偏离”实施后的情况由技术负责人负责跟踪并记录;
4.5申请和实施部门保存“允许偏离”的相关记录,复印件由管理室保存待查。
22、质量方针和质量目标是什么?
(1)质量方针
科学、诚信、公正、强化服务、规范管理,提高效率、专业发展。
(2)质量目标
2.2.1中长期质量目标
以准确的数据,竭诚的服务,公正的行建设人才优秀、管理科学、设备精良、为社会提供优质高效服务的具有良好信誉的食品检验检测中心。
2.2.2 年度质量目标
(1)检验报告发出及时率达99%以上;
(2)检验报告不得有数据或结论性差错,容错率保持在5‰之内;
(3)客户投诉受理及处理率100%
(4)客户满意度大于95%。
23、质量手册、程序文件、作业指导书的作用是什么?
质量手册:
质量手册是管理体系的主体文件,表述试验室的质量方针和质量目标,是描述管理体系并实施质量管理,促进管理体系持续改进的法规性文件,同时又是向客户及第三方展示本中心管理体系、提供质量保证的纲领性文件。
管理体系程序文件:
是质量手册的支持性文件,是对质量管理、质量活动进行控制的依据。
操作性文件:
操作性文件包括作业指导书、操作规程、管理制度、质量记录、技术记录、表格、报告等,是质量手册和程序文件有效实施的基础性文件及管理体系有效性的见证材料。
24、什么是内部审核和管理评审?
内审:
是试验室按照管理体系文件规定,对试验室管理体系的各个环节组织开展的有计划的、系统的、独立的检查活动。即对管理体系运行的符合性自我评价。
其目的是促进管理体系规范有序的运作,以达到预期的目的和要求。
管理评审:
是最高管理者对管理体系的整体有效性以及对试验室的适用性,组织进行的综合评价活动。是试验室发现管理体系存在问题并借机进行改进的主要依据。
其目的是为了衡量管理体系是否符合自身实际状况,评价管理体系对自身管理工作是否真实有效,是否能够保证方针和目标的实现,确保管理体系持续适用和有效,并进行管理体系的不断改进。
补充说明
一、具有相应的职责和权利?
1.承担相应的技术责任和民事责任;
1)承担相应的法律责任(《产品质量法》第57条的法律要求--直接责任人行政处罚1-5万元,直接机构处罚5-10万元)
2)《计量法》第三十条;《计量法实施细则》第59条;
3)《合同法》第七章,造成违约的责任;
4)《民法通则》第134条中十种民事责任的承担方式;
a.停止侵害;
b.排除妨害;
c.消除危害;
d.返还财产;
e.恢复原状;
f.修理、重作、更换;
g.赔偿损失;
h.?支付违约金;
i.消除影响、恢复名誉;
j.赔礼道歉。
5)对知识产权问题给予高度重视;(如:企业标准,专利,报告和被试物品的所有权,等)?
6)对其技术能力的有效性和检验活动的正确性负责;
7)对所签发报告的真实性负责;
2.?按照申请的项目和要求,主要从以下几个方面来了解实验室的检验能力;
1)技术人员的操作技术水平;
2)评估设施和环境对检测的影响;
3)仪器设备的完好性和量值溯源的有效性;(通过有效的维护和期间检查来维护不确定度的B类分量,通过采用诸如统计技术的内部质量控制方案的方法来控制B类分量中的主要成分)
4)通过实验室之间的比对来证实本实验室的检测能力,通过有效的评价比对结果来验证是否已经满足了客户的要求;
5)标准或规程的有效性;
6)消耗性材料的控制;(必要时)
7)掌握分包实验室能力的变化情况;(必要时)
8)维护检验作业指导书的完整性和有效性;
3.要求签字人熟悉检验方法及程序,了解检验目的,懂得结果评审;
4.权力
1)有权中止有违有效性和正确性和真实性的检验活动,扣发报告;
2)有权抵制有违公正性和质量方针的不恰当的行政干预;
3)对报告的结论可以提出意见和解释。
二、具有相应的工作经历?
1.介绍本人在相关领域里的技术经历;
2.在本签字领域里应当持证上岗;
3.参加过本领域里的科研,标准的制修订等经历;
4.介绍在本领域里工作了多少年,其中参加过哪些重大技术活动,取得哪些成绩;
5.处理过本领域里的哪些重大技术问题;
6.介绍所学专业和学历;
三、熟悉相应的检测管理程序及记录、报告的核查程序?
1.重点是对我方在报告中的责任和客户使用报告的风险进行把关;
2.?要掌握本实验室开展检测活动的各类作业文件和相关的程序文件,各类检测所对应的原始记录及填写要求;原始记录要按照“程序文件”的要求,以达到可以追溯和再现检验活动,鉴别责任的程度;
3.报告要核查的内容(按照认可准则第5.10条的全部要求),以及检验员和校核人员的签字;重点是:检验结论与检验目的是否一致,检验结果是否准确、清楚、明确、客观、是否符合检验方法(标准/大纲/细则)的规定、检验数据是否与原始记录相一致,重点是结论的正确性;对未经认可的检验项目和数据进行注明识别;
4.对可疑或错误数据的处理方法,按照相关程序文件进行核查;
5.应用反馈,对数据进行核查,重点从以下几个方面:
[引用的检验方法正确性和有效性,使用核查手段或对已检保留样品进行重新检测的方法对仪器的准确性进行核查,掌握仪器设备的限制(段)点,环境与影响量的控制,计算公式和方法,数据修约和极限值的判定,引用的常数和系数,评估检测过程产生的系统误差和随机误差等];
6.掌握分包方的情况;
7.发现报告出现问题如何处理?
扣发报告□;建议中止合同□;召回报告□;修改报告□
8.对已发报告按照认可准则第5.10.9的要求进行修改;
9.发现诸如仪器设备存在缺陷等问题时,要及时书面向用户通报,并反馈查找可疑点,致电XXXX老师;
10.注意区别认可的项目和非认可项目以及认可的范围和非认可的范围;对超出认可范围的项目和数据要加注说明,避免给客户造成误导;
11.杜绝报告的使用风险。
四、掌握签字人签字领域范围内的检验标准:
1.所用标准/规程中不能检验或限制检验的范围;
2.检验参数中不能检验或限制检验的范围;
3.及时掌握标准/规程/大纲/细则的变化动态;
五、掌握有关仪器设备的校准状态:??
1.需要校准/检定的仪器设备和量具及校准的有效性(溯源途径和方法);
2.不能校准/检定仪器设备的验证或自校方法和自校结果的水平;
3.要求控制的量值及量值水平;
4.校准标志:
(绿色----满足或符合使用要求)
(黄色----限制使用,要求给出限制范围)
(红色----停止使用,封存或故障)
六、具有对相关检测结果进行评定的能力:??
1.注意检验所用标准/规程/大纲/细则是否认可通过的,且应用是否得当;
2.注意报告数据的有效位数与标准/规程/大纲/细则要求应一致;
3.检验顺序和原理应正确
4.对临界数据的审查;
5.引用系数、常数和计算公式?
