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26年10月真题---质量管理体系简答题

• 依据GB/T 19000标准，纠正、纠正措施、预防措施的定义分别是什么？它们的核心区别是什么？

参考答案：纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。注：纠正可与纠正措施一起实施，或在其之前或之后实施；返工或降级可作为纠正的示例。

纠正措施：为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施。注：一个不合格可以有若干个原因。

预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。注：一个潜在不合格可以有若干个原因。

核心区别：纠正是把已经出现的不合格处置掉，比如返工、降级、报废，处理的是不合格这个结果；纠正措施是分析不合格为什么发生，把原因消掉，防止再犯；预防措施是“防患于未然”，不合格还没发生，先把潜在原因消掉，防止第一次就发生。

• 根据CNCA-QMS-01:2025《质量管理体系认证规则》“5.5实施审核”的要求，发生何种情况时，审核组应向认证机构报告后终止审核？何种情况认证审核应不予通过？

参考答案：一、应向认证机构报告后终止审核的情形：（1）认证委托人对审核活动不予配合，审核活动无法进行；（2）认证委托人的最高管理者或经授权的高级管理层成员缺席首、末次会议；（3）认证委托人实际情况与申请材料有重大不一致；（4）其他导致审核程序无法完成的情况。

二、认证审核应不予通过的情形：审核组应通过面对面访谈等形式，对最高管理者在QMS中发挥领导作用的情况进行重点审核并保留证明材料；最高管理者不熟悉组织自身的质量方针、质量目标，未亲自参与并推动QMS实施的，认证审核应不予通过。

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